【药品名称】
通用名称：重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
商品名称：健尼哌
英文名称：Recombinant Humanized Anti-CD25 Monoclonal Antibody Injection
汉语拼音：ChongZuKangCD25RenYuanHuaChanKeLongKangTiZhuSheYe
【适应症】
适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生，可与含钙调素抑制剂和皮质类固醇激素的免疫抑制方案联用。
【禁忌】
对重组抗CD25人源化单克隆抗体及本品其他成分具有超敏反应的患者禁用。
【注意事项】
1.健尼哌应在有资质的医师指导下使用，使用前应告知患者使用免疫抑制剂可能的受益和风险情况;
2.虽然在本品有限的临床使用过程中，与安慰剂组相比，加用本品并未增加淋巴增生性疾病和机会性感染的风险，但应用免疫抑制剂治疗的患者仍应注意监控这方面的风险;
3.在使用本品过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时，应及时到医院就诊;
4.当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时，患者应暂停使用本品;
5.未进行患者暂停使用本品后重新使用的研究，间歇性使用本品的安全性尚未确立;
6.暂停使用一段时间后重新使用本品可能的风险，特别是与免疫抑制和/或过敏反应及类过敏反应相关的风险尚未可知;
7.本品可引起超敏反应，严重超敏反应包括过敏可在首次和重复给药时出现，包括低血-压，支气管痉挛、哮喘、咽喉水肿、肺水肿、呼吸困难、心慌心悸、休克、发热、皮疹、风疹、出汗、瘙痒和注射部位副反应等;
8.一日出现超敏反应，必须立即停止使用本品，并采取相应的治疗措施。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠期妇女禁用。
【规格】
25mg/5ml/瓶
【包装规格】
25mg/5ml/瓶
【批准文号】
国药准字S20110001
【生产企业】
企业名称：上海中信国健药业股份有限公司